Articol

Article Icon

Evaluarea prevederilor legale ale statelor membre ale UE privind datele de sanatate in lumina GDPR

2021-02-18 16:44:14 ["admin"]

In data de 12 februarie 2021 a fost publicat un studiu efectuat de Comisia Europeana, intitulat „Evaluarea normelor statelor membre ale UE privind datele de sanatate in lumina GDPR”.

1. Ce isi propune sa evidentieze aceasta evaluare?

Scopul redactarii acestei evaluari a fost acela de a analiza modalitatea in care statele membre ale Uniunii Europene, carora li se aplica Regulamentul General privind Protectia Datelor cu Caracter Personal (GDPR), au implementat prevederile acestui act normativ care reglementeaza modalitatile in care datele sensibile de sanatate trebuie prelucrate si stabileste obligatii pentru statele membre in aceasta materie.

Prin intermediul acestui studiu au fost reliefati factorii de natura a afecta un potential transfer international de date de sanatate in Uniunea Europeana. Aceste transferuri vizeaza datele de sanatate prelucrate in scopul acordarii de asistenta medicala, ori pentru cercetare in domeniul medical.

2. Constatarile Comisiei Europene

Desi GDPR are aplicabilitate directa in statele Uniunii Europene, Comisia Europeana a constatat faptul ca statele membre nu au stabilit prin actele normative interne dispozitii care sa acopere in totalitate prelucrarile care au ca obiect date speciale de sanatate. Aceste omisiuni au avut un impact negativ asupra transmiterii transfrontaliere de date cu caracter personal, necesare pentru asigurarea serviciilor de ingrijire medicala. Mai mult, faptul ca statele membre nu au uniformizat dispozitiile legale privind prelucrarea datelor de sanatate a impactat negativ si modul in care sistemele nationale sanitare sunt gestionate, dar si activitatile de cercetare in domeniul sanatatii publice.

3. Recomandarile Comisiei Europene

In cuprinsul evaluarii efectuate, creionate sub forma unui studiu, Comisia Europeana a inclus si cateva exemple concrete de actiuni care ar putea fi intreprinse la nivelul Uniunii Europene pentru prevenirea impactului negativ pe care o astfel de reglementara neunitara l-ar putea avea asupra bunei functionari a aparatului statal. In acest sens, Comisia Europeana recomanda inclusiv o armonizare a infrastructurii tehnice a statelor membre, precum si a interoperabilitatii tehnice a acestor state, care sa conduca la o prelucrare conforma a datelor cu caracter personal. Totodata, Comisia a adaugat faptul ca, in acest scop este recomandata si armonizarea modalitatilor in care sunt prelucrate datele de sanatate si inclusiv dezvoltarea si armonizarea a abilitatilor digitale ale celor care prelucreaza date speciale cu caracter personal.

La baza acestor recomandari se afla ocrotirea drepturilor si intereselor legitime ale pacientilor ale caror date cu caracter personal sunt prelucrate la nivelul statelor membre, Comisia punand accentul si pe necesitatea responsabilizarii acestora, in calitatea lor de persoane vizate, cu privire la modalitatile in care acestia isi pot divulga datele de sanatate, dar si referitor la drepturile pe care le detin in calitate de persoane vizate si importanta protejarii datelor acestora.

La inceputul anului 2020, o serie de workshop-uri au fost organizate in scopul determinarii modalitatilor de prelucrare a datelor de sanatate cu carater sensibil.

Participantii la aceste ateliere au fost reprezentati de experti in domeniul medical, reprezentanti ai Ministerelor nationale ale Sanatatii, dar si ai Autoritatilor nationale pentru Protectia Datelor cu Caracter Personal, precum si de o serie de experti independenti in aceasta materie.

Toate aceste workshop-uri, alaturi de organizarea de numeroase consultari online intre partile interesate de pe teritoriul Uniunii Europene, au contribuit la efectuarea studiului in discutie, care poate fi consultat in integralitate prin accesarea urmatorului link: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ms_rules_health-data_en.pdf.

                                                                                                                                                                               Av. Mihaela Bălău